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中国速度!国内新冠疫苗首批志愿者已进行接种丨医麦猛爆料

江江 医麦客 2020-09-03

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2020年3月22日/医麦客新闻 eMedClub News/--昨日,据国内媒体报道,中国新冠疫苗1期临床试验已经开始人体注射试验,首批志愿者已注射


新冠疫苗1期临床试验志愿者小米(化名)3月19日在微博晒了一张买家秀(图左),图片中她作为志愿者,接种了新冠疫苗;20日下午,武汉36岁的志愿者任超接种了新冠疫苗(图右)


这项重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒载体)的Ⅰ期临床试验的主办单位为军事科学院医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司。



所用疫苗是由康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所(“联合开发方”)陈薇院士团队联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV),该疫苗采用基因工程方法制定,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原。日前已经通过了临床研究注册审评,获批进入临床试验,是全国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。


志愿者发出的疫苗图片(来自小米微博)

此前,获得国家食品药品监督管理总局新药证书和药品批准文号的我国首个独立研发、具有自主知识产权的创新性重组埃博拉病毒疫苗,就是由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队天津康希诺生物股份公司联合研发,并多次接种给中国援非人员,为保护我国国民的生命健康提供防护保障。

此次的新冠疫苗同样基于该腺病毒载体平台技术,表达新型冠状病毒S蛋白(Spike Protein),在实验动物中证明其具有良好的安全性、免疫原性和保护性。陈薇院士在接受总台央视记者独家采访时介绍,按照国际的规范,国内的法规,疫苗已经做了安全、有效、质量可控、可大规模生产的前期准备工作。


据悉,I期试验需要的志愿者并不多,仅限武汉地区常住居民,武昌、洪山、东湖风景区户籍居民优先,年龄18-60周岁。志愿者会被分为低剂量组、中剂量组和高剂量组三组,每组36人。经过筛选和体检后,符合要求的志愿者可以接种疫苗。此后的14天,为集中隔离观察期。接种后半年内,医学团队会定期对志愿者进行多次随访,看其是否有不良反应,以及体内是否产生抗S蛋白特异性抗体。


日前(3月16日),由美国Moderna公司和NIH联合开发的针对新型冠状病毒感染的mRNA疫苗(mRNA-1273)在西雅图的凯撒永久华盛顿研究所(Kaiser Permanente Washington Research Institute)进行了第一位志愿者实验疫苗接种,该志愿者是一名育有两个孩子的女子,是首个注射新冠病毒疫苗的健康人。至此,国内外新冠疫苗均已顺利步入人体临床试验阶段。


▲ 詹妮弗·哈勒((Jennifer Haller))是第一名接受新冠疫苗的志愿者
(图片来源:美联社


目前国内外众多制药企业和科研机构都投身于新冠疫苗和药物的开发中,虽然要完全证明疫苗有效需要1年到一年半时间,但目前尚没有治疗新冠的特效药物,疫苗将是下阶段防治工作中最重要的一环,


此外,我国众多方向的疫苗开发工作也正在紧锣密鼓的进行着,且进展顺利,势必尽最大的努力早日解决这一威胁全球公共卫生健康的事件。我们致敬所有为疫情做出贡献的一线医务人员、科研工作者以及参与临床试验的健康志愿者们!


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参考来源:康希诺生物官网、科技日报、财经网

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